重回80之大时代(151)

　　李铮他们到的时候，沃森等人已经在办公室等着了。
　　沃森见到两人，猛地从座位上站起来，“成了？”
　　“成了！”李铮和鲁伊斯同时点头。
　　沃森和伯格对望一眼，眼中露出狂喜的神色，他们为推进人类基因组计划，以那些顽固派已经纠缠了半年多，如今厄洛替尼的面世就是一个契机，他们等了半年的契机。
　　李铮将手里两沓厚厚的药物资料和临床资料递给沃森和伯格。
　　沃森和伯格也不客气，声望到达了他们这个高度，就不在乎避嫌不避嫌了。
　　两人迅速翻动资料，面上的喜色越发浓郁，厄洛替尼虽说不是一种十分完美的药物，但是它确实现今第一种靶向药物，它不仅填补了化疗失败后晚期非小细胞肺癌的药物的空白，更是开辟了人类对抗癌症的新道路。
　　“专利呢，注册好了吗？”沃森抬头问道。
　　“已经递交了专利申请。”鲁伊斯开口道。
　　“好！”沃森点头，“我相信我们的基因组计划很快就可以真正开始了！”
　　接下来就是漫长的扯皮时间了，美国科学界一下子热闹起来，一篇又一篇的相关报道，国会议员们脸红脖子粗的争论。
　　FDA在沃森等人的影响力下，加快审批了厄洛替尼的上市。
　　而李铮也自认已经把他能做的事情全部做完了，和沃森、鲁伊斯等人道别后，踏上了回国的道路。
　　当然，在回国之前，他已经和沃森说好了参与人类基因组计划的事情。作为人类基因组计划专家碰头会的参与者及为推动计划做出巨大贡献的人，没人可以质疑李铮在此计划上的参与权，李铮及李铮的团队是人类基因组计划研究组的重要成员，这已经是既定事实。
　　“这项计划需要世界各国的广泛参与，华国作为占世界人口五分之一的人口大国。从科学层面来讲，我们是欢迎华国参与的。但是李，你知道的，政治这东西永远是非常丑陋的，我只能承诺你尽力。”这是沃森的原话。
　　李铮这回回国并没有提前打招呼，当他看到实验室里只有两个打下手的华清学生的时候，不由挑了挑眉，那几个小崽子居然敢趁他不在的时候偷懒。
　　“李……李教授。”一名华清学生试探性地开口道。
　　李铮将手里的包随手甩在沙发上，“孟杰、孙斌他们呢？”
　　“孟老师和孙老师他们去科学院了。”那华清学生想了想，又加了句，“是田院士让他们去的。”
　　李铮莞尔，孟杰孙斌他们居然也被人称为老师了，至于他们被田老叫去科学院的事，李铮也能猜到几分。
　　那日，和田老他们说完他只能保证自己团队的人参与到人类基因组计划中来后，田老等人就是一阵沉默，李铮理解他们的感受，一方面为有华国科学家可以参与到这项项目中感到欣喜，一方面为自己等人不能参与而几个小屁孩却能感到愤懑。
　　但到底，他们是把国家的荣耀摆在了自己前头，所以才有了孟杰等人去科学院这一遭。
　　李铮点点头，“我去后头倒倒时差，他们回来了，去房间叫我。”他这样吩咐道，就往后走去。
　　等到孟杰等人回来的时候，已经是接近晚上七点了，除了他们三人同来的还有赵德培、田老及杨老。
　　这还是田老、杨老第一次进第九实验室，“这设备，比我们科学院好多了，难怪这俩小子实验手法这么粗糙，有这样的设备，对手法的要求就低多了。”
　　孟杰三人低着头不说话，好似斗败了的公鸡，这几日被田老、杨老操练过，他们总算是知道李教授对他们有多宽和。
　　两个华清学生也是机灵的，看到几人进来，就忙不迭跑到后面的别墅去见李铮，因此李铮过来的时候，正好与几人打了个照面。
　　“李教授！”孙斌最是眼尖，看到李铮，仿佛见到了什么救星一般，快速跑了过来，李铮身子一侧，躲过孙斌张开的手臂。
　　“说归说，别这么激动。”李铮面上露出无奈的神色，“校长，两位前辈，坐吧。”
　　他指了指一旁的沙发说道。
　　田老和杨老都是第一次见李铮，听过无数次李教授很年轻的话，但是真正见到这个身着牛仔T恤的年轻人的时候，两人还是有些唏嘘。
　　“长江后浪推前浪啊。李教授真是英雄少年。”田湘军不由苦笑道。
　　李铮摆摆手，“田老您客气了，田老才是我辈楷模，华国生物学的奠基人啊。”
　　田湘军摇摇头，“我们也别互相夸赞了，说正题吧。我听说年初的时候，美国能源部与国家医学研究院下拨了550万美金筹建实验室，最近美国媒体关于癌症靶向药与人类基因组计划的新闻是沸沸扬扬，你给我一个准话，这个项目今年年内会开始吗？”
　　田湘军在上回与李铮通过话后，也做了些努力，八七年的华国经济虽然稳步发展，但这么大一个国家，要用钱的地方实在太多了，比起生物科学，国家更愿意在看得见的军工方面投入资金。
　　田湘军几乎发动了自己所有的人脉，一遍遍向领导们解释人类基因组计划的重要性，终于在上个月月底，中央有人松口了。
　　但是今年的国家科研预算已经分配完毕了，华国将在今后几年将人类基因组计划的科研工作提上议程。
　　“会！”李铮几乎没有犹豫，就直接开口道。
　　在他离开美国前，以沃森为首的生物学家们已经基本说服了美国议会，只要实验室筹建完毕，人类基因组计划就会宣布正式展开。
　　“我知道了。”田老显得有些低落。
　　这一世，因为李铮的插手以及抗癌靶向药的提前面世，让世界人民真正感受到了基因中潜藏着的巨大力量。
　　比起前世各国陆续开展的人类基因组计划，这一次的人类基因组计划呈现出一种遍地开花的局面。
　　意大利、英国、美国、德国、法国，纷纷开展立项，并有联合的趋势，这使得被排除在体系之外的华国科学家更加焦躁起来。
　　等到美国宣布HGP正式启动，各国资源整合纷纷加入的时候，这才是华国生物学圈子最难熬的时候。
　　只是对此，李铮是无能为力的。
　　项目合作必须是平等交换的，现在的华国没有一丝人类基因研究的基础，更没有雄厚的资金赞助，各国政府是不会同意华国参与到这项计划中来。
　　李铮现在能做的是，让以自己为首的华国科学家参与到项目中去，在这项由世界各大国组成的项目组中开一个口子，让以后华国有能力参与的时候不再如上辈子那样艰难。

第180章
　　“推动厄洛替尼在国内的上市？”在场都是国内生物学圈子里数一数二的人物, 听到李铮的话, 都不由面面相觑。
　　“没错, 厄洛替尼作为第一款抗癌靶向药，对人类药物史和市场来说，都是意义重大。FDA已经明确表示会加快药物审批流程, 我希望国内也能跟上。”
　　改变华国的新药审批制度，加快华国药物市场与国际市场的对接，这也是李铮放弃香江优渥的实验环境, 回到华国最重要的原因之一。
　　而厄洛替尼, 就将成为他撬动新药审批这块顽石的基点。
　　李铮上一世的时候，华国的新药审批制度俨然已经成了华国生物制药发展的极大桎梏。譬如CFDA还是SFDA的时候, 药品注册司作为SFDA的重点部门，可谓是重权在握。
　　华国SFDA对已在药典上的药品进行新药注册不需要临床实验, 批准时间一般在1年到18个月之间，而美国FDA对于真正新药的批准时间, 则可能持续6-8年。
　　这样看起来，好似华国的新药审批制度大大促进了新药的研发，有利于科研成果尽快向生产力转变。
　　然而, 真的是这样吗？
　　李铮看过一个数据, 2004年华国SFDA受理新药报批10009件，而同期美国FDA受理新药报批148件。巨大的数据差异，让华国生物制药界一时间成为一个笑话。
　　报批的所谓新药中，国内批准的一类新药不超过20个，其余的全是仿制药, 剂改的药物摇身一变，就成了所谓的新药，在华国老百姓面前招摇过市，也因此，华国应运而生许多药物研究所。
　　它们本身没有多少研究实力，每天的工作就是找资料，搞申报、拿批文，然后利用国家对新药的优惠政策去谋取暴利。
　　这种市场现象，在大大破坏国内新药研发市场生态，打击研究人员积极性的同时，使得真正新药被混杂在这样滥竽充数的药物中，久久不能面世。
　　在空白的纸上画画远比在已经被涂得一塌糊涂的画纸上画画简单得多，现在的华国新药审批流程还没有完全固化下来，大多华国生物人埋头于实验室，将目光放在药物研发上面，对于他们来说，完成研发就相当于完成任务了。
　　“这……你可以向相关部门提出申请嘛，批下来应该不难的。”田老理所当然地说道。
　　他看过李铮的临床数据，十分详尽，在他看来，这问题应该不大。
　　“问题确实不大，在两天前，我已经收到药物进入报批流程的统治。”
　　众人愣了一下，随即反应过来，以李铮现在的名望，出现这样的事确实不奇怪。
　　“这不是很好嘛，我看过你的临床数据，很详尽，没什么问题的。救命药，就要特事特办！”田老充满着乐观主义思想。
　　倒是一向来以冲动形象示人的杨老，眉头紧蹙一直没有松开。
　　“李铮啊，你有没有让人打招呼。”杨老突然开口道。
　　李铮挑了挑眉，也不遮掩，“是的，我在提交新药审批的时候，就托人帮忙疏通了。”
　　众人闻言，面上露出几分纠结的神色，但最终，大多数人的意见正如刚刚田老所说，救命药，特事特办，也不算是什么破坏规矩的大事。
　　由此，众人的药物审批制度观念可见一斑。
　　这可是当前华国生物学圈里最顶尖的一批人物啊。
　　李铮也不跟他们绕圈子，“诸位前辈，你们不觉得有什么不对吗？沃森、伯格，吉尔伯特都是诺贝尔奖获得者，世界级顶尖的生物学家，有他们三人作保，FDA给出的加速审批时间是1-3年。这三年时间，FDA要做的就是药物临床审批。”
　　“而我们华国，却连临床审批的规范都没有，从长期看来，对生物制药人来说，这并不是个好现象。”虚岁二十一的李铮，面上满是郑重的神色。
　　药物审批？赵德培的神情有些微妙，这可不仅仅是科学层面上的事情了。不过他不得不承认，李铮说的确实有道理。
　　比起这些埋头于实验室的老一辈生物人，赵德培最为华清校长，和官场还是有一定接触的，现在的药物注册司，从事一线药物审批的人员不过几十个，最高学历也不过是大学，要求药物临床什么的，也太为难他们了。
　　不过李铮说得对，想要国内药物市场真正规范起来，和国际市场接轨，建立起完善的临床试验规范是必不可少的。
　　只有完善的临床试验规范，才能保障药物准入机制的科学性，才能促进国内药物研发市场的健康平稳发展，同时也为国外药物顺利进入华国市场提供制度保证。
　　但是，有道理归有道理，但这毕竟不仅仅是科学层面上的事情，做起来难度可不小啊。
　　在场众人也听出了李铮的言外之意，“怎么，李铮啊，你对新药审批这一块有兴趣？”杨老面带笑意，杨老本身是国家药物监督管理委员会的成员之一，是华国新药入市的最高审批人之一。
　　对于华国的药物审批制度，他心里是有一些模糊的概念和想法，但却一直没有具象化，李铮的话犹如醍醐灌顶，让他眼前一下子清晰了不少。